AstraZeneca i Acerta na dobrej drodze do uzyskania w UE statusu Leku Sierocego dla substancji acalabrutinib

AstraZeneca oraz Acerta Pharma, firma w której AstraZeneca posiada większościowe udziały, ogłosiły, że działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych (COMP) wydał pozytywne opinie rekomendujące przyznanie Statusu Leczniczego Produktu Sierocego związkowi acalabrutinib (ACP-196). Trzy pozytywne opinie dotyczą terapii przewlekłej białaczki limfatycznej (CLL) / chłoniaka z małych limfocytów (SLL), chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) i chłoniaka limfoplazmacytowego (Makroglobulinemia Waldenstroma, MG).
Pełna treść dostępna po zalogowaniu. Zaloguj się lub załóż bezpłatne konto.
Aktualności
Gedeon Richter: priorytetem w Polsce jest rozwój generycznych leków kardiometabolicznych
Firma Gedeon Richter ma zarejestrowanych do sprzedaży w Polsce blisko 20 produktów kardiometabolicznych. Ich łączna wartość sprzedaży w Polsce to ...
Johnson & Johnson zamierza zrewolucjonizować leczenie raka dzięki przejęciu Halda Therapeutics za 3,05 mld USD
Chiesi zawiera wyłączną umowę licencyjną z Aliada Therapeutics, spółką w pełni zależną od AbbVie, w celu rozwoju technologii przenikania przez barierę krew–mózg w leczeniu lizosomalnych chorób spichrzeniowych








