Europejska Agencja Leków (EMA) akceptuje wniosek Moderna o warunkowe dopuszczenie do obrotu biwalentnej szczepionki skierowanej przeciwko wariantowi wirusa COVID-19 – omikron ba.4/ba.5

Moderna, Inc., spółka biotechnologiczna – pionier w dziedzinie terapii i szczepionek opartych na messenger RNA (mRNA) – ogłosiła, że Europejska Agencja Leków (EMA) zaakceptowała aktualizację oceny 50 µg dawki uzupełniającej kandydata na szczepionkę wspomagającą COVID-19 ukierunkowaną przeciwko wariantowi Omikron: mRNA-1273.222 (Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5) dla osób w wieku 12 lat i starszych. Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 jest szczepionką biwalentną nowej generacji, która zawiera 25 µg mRNA-1273 (Spikevax) oraz 25 µg kandydata na szczepionkę ukierunkowaną na powszechnie występujący wariant Omikron (BA.4/BA.5).