Gedeon Richter poinformowała, iż Komisja Europejska (KE) wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatów Junod® i Yaxwer® – biopodobnych wersji denosumabu. Decyzja KE jest następstwem pozytywnej opinii wydanej 25 kwietnia 2025 roku przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA). Zatwierdzenie to stanowi istotny kamień milowy, ponieważ przeciwciała monoklonalne firmy Gedeon Richter otrzymały autoryzację Komisji Europejskiej.
Autor: ExpertsInPharma.pl
Gedeon Richter otrzymuje zgodę Komisji Europejskiej dla biopodobnych produktów denosumabu przeznaczonych do leczenia chorób kości

Pełna treść dostępna tylko dla zalogowanych subskrybentów! Zaloguj się lub wykup subskrypcję.
Zamów subskrypcję
Zamów subskrypcję
Aktualności
Gedeon Richter: priorytetem w Polsce jest rozwój generycznych leków kardiometabolicznych
Firma Gedeon Richter ma zarejestrowanych do sprzedaży w Polsce blisko 20 produktów kardiometabolicznych. Ich łączna wartość sprzedaży w Polsce to ...
Johnson & Johnson zamierza zrewolucjonizować leczenie raka dzięki przejęciu Halda Therapeutics za 3,05 mld USD
Chiesi zawiera wyłączną umowę licencyjną z Aliada Therapeutics, spółką w pełni zależną od AbbVie, w celu rozwoju technologii przenikania przez barierę krew–mózg w leczeniu lizosomalnych chorób spichrzeniowych








