Gedeon Richter poinformowała, iż Komisja Europejska (KE) wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatów Junod® i Yaxwer® – biopodobnych wersji denosumabu. Decyzja KE jest następstwem pozytywnej opinii wydanej 25 kwietnia 2025 roku przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA). Zatwierdzenie to stanowi istotny kamień milowy, ponieważ przeciwciała monoklonalne firmy Gedeon Richter otrzymały autoryzację Komisji Europejskiej.
Autor: ExpertsInPharma.pl
Gedeon Richter otrzymuje zgodę Komisji Europejskiej dla biopodobnych produktów denosumabu przeznaczonych do leczenia chorób kości

Pełna treść dostępna tylko dla zalogowanych subskrybentów! Zaloguj się lub wykup subskrypcję.
Zamów subskrypcję
Zamów subskrypcję
Aktualności
Sandoz wzmacnia zdolności w zakresie leków biopodobnych poprzez podpisanie umowy na przejęcie Just-Evotec Biologics EU SAS w Tuluzie
Sandoz, światowy lider w dziedzinie przystępnych cenowo leków, ogłosił strategiczną umowę z Evotec SE dotyczącą nabycia wszystkich ...
Merck za 9,2 mld USD przejmie Cidara Therapeutics, dywersyfikując swoje portfolio o późnofazowy lek przeciwwirusowy










