Komisja Europejska zatwierdza lek Zeposia (ozanimod) firmy Bristol Myers Squibb do leczenia dorosłych pacjentów z aktywnym przebiegiem rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego

Bristol Myers Squibb poinformowała, że Komisja Europejska (KE) dopuściła do obrotu lek Zeposia (ozanimod) w leczeniu dorosłych pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS) o aktywnym przebiegu, definiowanym na podstawie cech klinicznych i obrazowych. Po pozytywnej decyzji KE, Zeposia, doustny lek dawkowany raz na dobę, staje się jedynym modulatorem receptora sfingozyno-1-fosforanowego (S1P) przeznaczonym do leczenia pacjentów z aktywnym przebiegiem RRMS. Zgoda została wydana na podstawie wyników badań klinicznych SUNBEAM™ i RADIANCE™, w których wykazano, że w porównaniu z lekiem AVONEX® (interferon beta-1a), Zeposia zapewnia wyższą skuteczność mierzoną rocznym wskaźnikiem nawrotów ARR (annualized relapse rate), a także rozmiarem uszkodzeń w mózgu.