Merck zyskuje poparcie FDA dla terapii zapalenia płuc wywołanego wirusem SARS-CoV-2

Firma Merck poinformowała, że amerykańska agencja FDA zatwierdziła wniosek IND (investigational new drug application) dla cząsteczki M5049 w leczeniu pacjentów z zapaleniem płuc spowodowanym wirusem SARS-CoV-2. Merck rozpocznie randomizowane badanie kliniczne fazy II oceniające bezpieczeństwo oraz skuteczność M5049 w tej grupie pacjentów. M5049 jest potencjalnie pierwszą w swojej klasie małą molekułą, która blokuje aktywację receptorów Toll-podobnych – TLR7 i TLR8. Są to dwa sensory immunologiczne, które wykrywają jednoniciowe kwasy rybonukleinowe (ssRNA) wirusów, takich jak SARS-CoV-2, który odpowiedzialny jest za pandemię Covid-19. Aktywacja TLR7/8 wywołuje aktywację komórek układu odpornościowego i może prowadzić do stanów zapalnych, które nieodpowiednio kontrolowane mogą wywoływać poważne zaburzenia w funkcjonowaniu układu odpornościowego.