Mylan oraz Fujifilm Kyowa Kirin Biologics otrzymują zgodę FDA na wprowadzenie na rynek leku Hulio®, biopodobnego odpowiednika Humiry firmy AbbVie

Mylan oraz Fujifilm Kyowa Kirin Biologics poinformowały, że amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek Hulio® (adalimumab-fkjp), biopodobną wersję leku Humira (adalimumab) firmy AbbVie, do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (u pacjentów w wieku 4 lat i starszych), artropatii łuszczycowej, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby Crohna u pacjentów dorosłych, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i łuszczycy plackowatej. Zgoda dotyczy zarówno formuły w ampułkostrzykawce, jak i we wstrzykiwaczu.