Pozytywna opinia CHMP dla nowoczesnej doustnej antykoncepcji firmy Gedeon Richter

Gedeon Richter oraz Mithra Pharmaceuticals poinformowały, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię rekomendującą dopuszczenie do obrotu nowoczesnej doustnej antykoncepcji zawierającej 15 mg estetrolu (E4) oraz 3 mg drospirenonu (DRSP). Teraz decyzja o ewentualnym dopuszczeniu leku do obrotu leży po stronie Komisji Europejskiej. Decyzja spodziewana jest pod koniec drugiego kwartału 2021 roku i będzie wiążąca dla wszystkich krajów członkowskich Unii Europejskiej. W przypadku zatwierdzenia lek będzie sprzedawany przez Gedeon Richter pod handlową nazwą Drovelis®.