Takeda poinformowała, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zarekomendował zatwierdzenie opracowanego przez firmę Takeda kandydata na szczepionkę przeciw dendze, TAK-003, do stosowania w prewencji zachorowaniom na dengę wywołaną dowolnym serotypem u osób od czwartego roku życia, w Europie oraz w krajach o endemicznym występowaniu dengi uczestniczących w procedurze EU-M4all (EU-Medicines for all). Celem procedury jest usprawnienie dostępu pacjentów do leków lub szczepionek mających zapobiegać lub leczyć choroby najważniejsze z punktu widzenia interesu zdrowia publicznego. Ostatnim krokiem na drodze zatwierdzenia w Europie jest dopuszczenie do obrotu przez EMA. Zgoda taka spodziewana jest w najbliższych miesiącach.
Autor: ExpertsInPharma.pl
Takeda otrzymuje opinię CHMP rekomendującą zatwierdzenie szczepionki przeciw dendze w UE i w krajach endemicznego występowania dengi

Pełna treść dostępna tylko dla zalogowanych subskrybentów! Zaloguj się lub wykup subskrypcję.
Zamów subskrypcję
Zamów subskrypcję
Aktualności
Gedeon Richter: priorytetem w Polsce jest rozwój generycznych leków kardiometabolicznych
Firma Gedeon Richter ma zarejestrowanych do sprzedaży w Polsce blisko 20 produktów kardiometabolicznych. Ich łączna wartość sprzedaży w Polsce to ...
Johnson & Johnson zamierza zrewolucjonizować leczenie raka dzięki przejęciu Halda Therapeutics za 3,05 mld USD
Chiesi zawiera wyłączną umowę licencyjną z Aliada Therapeutics, spółką w pełni zależną od AbbVie, w celu rozwoju technologii przenikania przez barierę krew–mózg w leczeniu lizosomalnych chorób spichrzeniowych








