FDA zatwierdza wniosek NDA dla leku Nayzilam firmy UCB
UCB ogłosiła, że amerykańska agencja FDA zatwierdziła wniosek NDA (New Drug Application) dla najnowszego leku przeciwpadaczkowego firmy, Nayzilam® (midazolam), w postaci sprayu do nosa, benzodiazepiny wskazanej u pacjentów z epilepsją w wieku 12 lat i starszych do leczenia nagłych, stereotypicznych epizodów częstych napadów drgawkowych (tj. klastry napadowe, ostre powtarzające się napady), które różnią się od zwykłych napadów. Nayzilam zapewni teraz pacjentom oraz ich opiekunom pierwszą i jedyną zatwierdzoną przez FDA podawaną donosowo opcję terapeutyczną w leczeniu klastrów napadowych.
Pełna treść dostępna po zalogowaniu. Zaloguj się lub załóż bezpłatne konto.