Status leku sierocego dla terapii zapalenia rdzenia i nerwów wzrokowych firm AstraZeneca i MedImmune

Data dodania: 29.04.2017 AstraZeneca oraz jej globalne ramię badań w obszarze leków biologicznych, MedImmune, ogłosiły, że Europejska Agencja ...

Amgen zgłasza wnioski o rozszerzenie wskazań o szpiczaka mnogiego dla kluczowego leku firmy

Data dodania: 29.04.2017 Amgen ogłosił, iż złożył uzupełniający wniosek BLA (Biologics License Application) do amerykańskiej agencji FDA oraz ...

Droga w nieznane. Prognoza dla Branży 2017.

Data dodania: 28.02.2017 Przewrót napędzany populistycznymi hasłami wypowiadanymi zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak i w Unii ...

Mylan i Biocon bliscy wprowadzenia biopodobnego odpowiednika leku firmy Amgen

Data dodania: 28.02.2017 Amerykańska agencja FDA zaakceptowała wniosek BLA (Biologics License Application) złożony przez Mylan i Biocon dla ...

FDA zatwierdza terapię przeciw łuszczycy plackowatej firm Valeant i AstraZeneca

Data dodania: 28.02.2017 Valeant Pharmaceuticals International oraz AstraZeneca ogłosiły, że amerykańska agencja FDA zatwierdziła lek SILIQ™ (brodalumab) w ...

Lek firmy Bristol-Myers Squibb zatwierdzony przez FDA we wskazaniu raka pęcherza moczowego

Data dodania: 28.02.2017 Firma Bristol-Myers Squibb ogłosiła, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zarejestrowała niwolumab do ...

Polski Bank Komórek Macierzystych uzyskał zgodę FDA na dostarczanie krwi i tkanek do USA

Data dodania: 28.02.2017 Polski Bank Komórek Macierzystych S.A. (PBKM) – przewodzący międzynarodowej Grupie Famicord – jeden z największych ...

Allergan przejmuje ZELTIQ® Aesthetics za 2,475 mld USD

Data dodania: 28.02.2017 Allergan, globalna firma biofarmaceutyczna, oraz ZELTIQ® Aesthetics, firma działająca w obszarze technologii medycznych, skoncentrowana na ...

FDA zatwierdza test na wirus Zika firmy Abbott

Data dodania: 09.02.2017 Amerykańska agencja FDA zatwierdziła opracowany przez Abbott Laboratories test molekularny do ...

Przetrwanie najzwinniejszych

Data dodania: 22.12.2016 Jeremy Desai, CEO firmy Apotex, największego kanadyjskiego producenta leków generycznych, wyjaśnia wpływ presji cenowej na ...

Wniosek MAA firm Sanofi i Regeneron dla leku przeciw AZS przyjęty przez EMA

Data dodania: 22.12.2016 Firmy Sanofi i Regeneron ogłosiły, że Europejska Agencja Leków (EMA) przyjęła do oceny wniosek rejestracyjny (MAA) ...

Grünenthal przejmuje amerykańską Thar Pharmaceuticals

Data dodania: 22.12.2016 Grünenthal, prywatna firma farmaceutyczna z siedzibą w Niemczech, ogłosiła przejęcie amerykańskiej specjalistycznej firmy farmaceutycznej Thar ...

Komisja Europejska zatwierdziła lek przeciw mięsakowi tkanek miękkich firmy Eli Lilly

Data dodania: 22.11.2016 Firma Eli Lilly poinformowała, iż Komisja Europejska wydała warunkową zgodę na wprowadzenie do ...

Wzrost zysku netto Selvity w trzecim kwartale o 83 proc. r/r*

Data dodania: 10.11.2016 Selvita, największa innowacyjna firma biotechnologiczna w regionie Europy Środkowo-Wschodniej, wypracowała w trzecim kwartale ...

Czy Merck KGaA odpuści sobie biznes leków biopodobnych?

Data dodania: 02.11.2016 Biznes leków biopodobnych wydaje się dzisiaj być obiektem pożądania większości graczy rynku farmaceutycznego. ...

Pozytywna opinia CHMP dla terapii szpiczaka mnogiego firmy Takeda

Data dodania: 27.10.2016 Firma Takeda ogłosiła, że Komitet ds. Produktów Leczniczych do Stosowania u Ludzi (CHMP) działający przy Europejskiej ...

Teva wprowadza na rynek USA generyczną wersję leku stosowanego w zakażeniach HIV-1 firmy GSK

Data dodania: 27.10.2016 Teva Pharmaceutical Industries ogłosiła wprowadzenie na rynek amerykański generycznego odpowiednika tabletek Epzicom® (abacavir i lamivudine), ...

Przyjęcie przez FDA wniosku o rejestrację terapii atopowego zapalenia skóry firmy Sanofi

Data dodania: 27.10.2016 Firmy Sanofi oraz Regeneron ogłosiły, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyjęła do ...

Europa i USA rozpoczęły współpracę w zakresie Chorób Rzadkich

Data dodania: 27.10.2016 Amerykańska agencja FDA oraz europejska EMA zawiązały nową grupę roboczą zajmującą się rozwojem terapii przeciw ...

Teva przejmuje prawa do biopodobnego portfela firmy Celltrion w USA i Kanadzie

Data dodania: 27.10.2016 Na początku października 2016 Teva zdecydowała się przejąć prawa na rynku USA i Kanady do ...