Pfizer oraz BioNTech poinformowały, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zarekomendował udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki firm przeciw COVID-19 dostosowanej do wariantu Omikron KP.2 (COMIRNATY ® KP.2). Szczepionka ma być stosowana w ramach aktywnej immunizacji w celu zapobiegania COVID-19 wywołanego przez SARS-CoV-2 u osób w wieku od 6 miesięcy. Komisja Europejska przeanalizuje rekomendację CHMP i spodziewana jest rychła ostateczna decyzja. Po decyzji KE, szczepionka przeciw COVID-19 dostosowana do Omikron KP.2 firm Pfizer i BioNTech zostanie wysłana do państw członkowskich Unii Europejskiej, które zamówiły tę konkretną formułę.
Autor: ExpertsInPharma.pl
Pfizer i BioNTech otrzymują pozytywną opinię CHMP dla szczepionki przeciw COVID-19 dostosowanej do wariantu Omikron KP.2 w Unii Europejskiej

Pełna treść dostępna tylko dla zalogowanych subskrybentów! Zaloguj się lub wykup subskrypcję.
Zamów subskrypcję
Zamów subskrypcję
Aktualności
Gedeon Richter otrzymuje zgodę Komisji Europejskiej dla biopodobnych produktów denosumabu przeznaczonych do leczenia chorób kości
Gedeon Richter poinformowała, iż Komisja Europejska (KE) wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatów Junod® i Yaxwer® ...
