Pfizer otrzymuje pozytywną opinię CHMP dla terapii NSCLC
Pfizer ogłosił, że komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię rekomendującą dopuszczenie leku Vizimpro® (dacomitinib) 45 mg, jako monoterapię, do obrotu w Unii Europejskiej, w zastosowaniu pierwszorzutowym u dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z mutacją w genie EGFR. Opinia CHMP zostanie teraz poddana ocenie Komisji Europejskiej.
Pełna treść dostępna po zalogowaniu. Zaloguj się lub załóż bezpłatne konto.