Jesteś tutaj: Strona główna Numer 1/2019


Pozytywna opinia CHMP dla leku Keytruda firmy MSD we wskazaniu NSCLC

okładka magazynu
Firma MSD poinformowała, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię rekomendującą lek Keytruda – opracowana przez MSD terapia anti-PD-1 – w połączeniu z karboplatyną oraz paklitakselem lub nab-paklitakselem, do zastosowania w pierwszorzutowym leczeniu przerzutowego płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) u pacjentów dorosłych. Rekomendacja została oparta o wyniki badania fazy III, KEYNOTE-407, do którego włączeni zostali pacjenci niezależnie od poziomu ekspresji PD-L1. Badanie wykazało znaczącą poprawę całkowitej przeżywalności (OS) oraz przeżycia wolnego od progresji (PFS) u pacjentów przyjmujących lek Keytruda w połączeniu z chemioterapią (karboplastyna i paklitaksel lub nab-paklitaksel), w porównaniu z samą chemioterapią. W przypadku zatwierdzenia, będzie to pierwsza w Europie terapia anti-PD-1 w połączeniu z chemioterapią dla pacjentów dorosłych z przerzutowym płaskonabłonkowym NSCLC.
Pełna treść dostępna po zalogowaniu. Zaloguj się lub załóż bezpłatne konto.
Adres e-mail*
Hasło*
 

Marketing farmaceutyczny, Przedstawiciel Medyczny, Przedstawiciel Farmaceutyczny, Praca. Pharma News. Fuzje. Przejęcia.

Ucz się od najlepszych ekspertów sektora farmaceutycznego.