Terapia schizofrenii firmy Lundbeck dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej

Data dodania: 13.08.2018 Lundbeck i Otsuka Pharmaceutical poinformowały, że Komisja Europejska dopuściła do obrotu lek Rxulti® (brexpiprazole) do ...

Komisja Europejska wdraża procedurę dopuszczenia do obrotu leku Esmya firmy Gedeon Richter

Data dodania: 13.08.2018 Spółka Gedeon Richter poinformowała, że Komisja Europejska wdrożyła decyzję w sprawie dopuszczenia do obrotu produktu Esmya® ...

Pfizer otrzymuje pozytywną opinię CHMP dla biopodobnego odpowiednika Herceptinu firmy Roche

Data dodania: 12.06.2018 Działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał ...

Pozytywna opinia CHMP dla leku Aimovig firmy Novartis w prewencji migren

Data dodania: 12.06.2018 Firma Novartis poinformowała, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków ...

Juluca firmy ViiV Healthcare dopuszczona przez KE do leczenia pacjentów zakażonych wirusem HIV-1

Data dodania: 12.06.2018 ViiV Healthcare, globalny specjalista w dziedzinie HIV, którego większościowym akcjonariuszem jest GlaxoSmithKline, a pozostałymi udziałowcami ...

ViiV Healthcare otrzymała zgodę na wprowadzenie do obrotu w Unii Europejskiej leku Juluca (dolutegrawir/rylpiwiryna), pierwszej dwulekowej, stosowanej raz dziennie, terapii przeciw HIV w jednej tabletce

Data dodania: 06.06.2018 ViiV Healthcare, globalny specjalista w dziedzinie HIV, którego większościowym akcjonariuszem jest GlaxoSmithKline, a ...

Pfizer zyskuje pozytywną opinię EMA dla biopodobnego odpowiednika Herceptinu firmy Roche

Data dodania: 06.06.2018 Działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał ...

Pozytywna opinia CHMP dla leku Cabometyx firmy Ipsen

Data dodania: 19.04.2018 Ipsen ogłosił, że działający przy EMA naukowy Komitet ds. Produktów Stosowanych u Ludzi (CHMP), wydał ...

Mundipharma zawiera umowę z Celltrion Healthcare Hungary Kft na dystrybucję biopodobnego odpowiednika Herceptinu firmy Roche

Data dodania: 19.04.2018 Mundipharma ogłosiła zawarcie umowy na wyłączność z Celltrion Healthcare Hungary Kft dotyczącej praw do dystrybucji ...

Alofisel (Takeda/ TiGenix NV) zatwierdzony przez KE do leczenia przetok okołoodbytniczych

Data dodania: 19.04.2018 Takeda oraz TiGenix NV ogłosiły, że Komisja Europejska dopuściła do obrotu lek Alofisel ...

EMA rozpoczęła ocenę wniosku złożonego przez Gedeon Richter o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu biopodobnej substancji pegfilgrastim

Data dodania: 11.03.2018 Firma Gedeon Richter Plc. ogłosiła, że Europejska Agencja ds. Produktów Leczniczych (EMA) zaakceptowała ...

Status leku sierocego dla terapii ostrej białaczki szpikowej firmy Astellas

Data dodania: 15.02.2018 Astellas Pharma ogłosiła, że Komisja Europejska (KE) nadała status wskazania sierocego dla związku ...

Pozytywna opinia CHMP dla insuliny glargine firmy Mylan

Data dodania: 15.02.2018 Firmy Mylan oraz Biocon ogłosiły, że Europejski Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u ...

Takeda przejmuje belgijską spółkę TiGenix

Data dodania: 15.02.2018 Takeda ogłosiła plany przejęcia belgijskiej spółki TiGenix NV, biofarmaceutycznej firmy opracowującej nowoczesne terapie ...

Takeda przejmuje belgijską TiGenix za około 520 mln EUR

Data dodania: 16.01.2018 Takeda ogłosiła plany przejęcia belgijskiej spółki TiGenix NV, biofarmaceutycznej firmy opracowującej nowoczesne terapie ...

Bristol-Myers Squibb otrzymuje pozytywną opinię CHMP dla terapii czerniaka we wskazaniu pediatrycznym

Data dodania: 19.12.2017 Bristol-Myers Squibb ogłosił, że Komitet ds. Produktów leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej ...

Pozytywna opinia CHMP dla terapii stwardnienia rozsianego firmy Roche

Data dodania: 17.12.2017 Firma Roche poinformowała, iż jej lek Ocrevus (okrelizumab) uzyskał pozytywną opinię Komitetu ds. Produktów Leczniczych ...

Takeda otrzymuje pozytywną opinię CHMP dla produktu ADCETRIS do leczenia chłoniaka skórnego T-komórkowego z ekspresją CD30

Data dodania: 17.12.2017 Japońska spółka Takeda Pharmaceutical Company Limited ogłosiła, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ...

MDS otrzymała zielone światło od CHMP dla leku do stosowania w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii

Data dodania: 17.12.2017 Firma MSD ogłosiła, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków ...

Takeda otrzymuje pozytywną opinię CHMP dla produktu ADCETRIS® (brentuksymab wedotin) do leczenia chłoniaka skórnego T-komórkowego z ekspresją CD30

Data dodania: 28.11.2017 Takeda Pharmaceutical Company Limited ogłosiła, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi ...